Darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. INKOMPATIBILITÄTEN Im Kühlschrank lagern (2°C–8°C). Nicht einfrieren. Die Durchstechflasche oder Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, Inhalt vor Licht schützen. AUFBEWAHRUNG Stelara 130mg Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung Lösung in der Stelara Durchstechflasche nicht schütteln. Verdünnung unter aseptischen Bedingungen: Dem 250-ml-Infusionsbeutel (0,9% NaCl-Lösung) für jede benötigte Stelara Durchstechflasche 26ml Flüssigkeit entnehmen und verwerfen. Aus jeder benötigten Durchstechflasche 26ml Stelara aufziehen und dem 250-ml-Infusionsbeutel hinzufügen (das endgültige Volumen im Infusionsbeutel soll 250 ml betragen). Lösung behutsam mischen und vor der Gabe visuell überprüfen. Verwenden Sie sie nicht, wenn sie opake Partikel, Verfärbungen oder Schwebstoffe aufweist. Verwenden Sie ein Infusionsset mit einem sterilen, nicht pyrogenen In-line-Filter mit geringer Proteinbindung (Porengröße 0,2µm). Ein entsprechender Filter wird mitgeliefert. Verabreichen Sie die Infusionslösung über einen Zeitraum von mindestens 1 Stunde. Nach Verdünnung im Infusionsbeutel soll die Infusion innerhalb von 8 Stunden abgeschlossen sein. Aus mikrobiologischer Sicht und wenn die Verdünnungsmethode das Risiko einer mikrobiellen Kontamination nicht ausschließt, sollte das Produkt sofort angewendet werden. Wenn es nicht sofort angewendet wird, liegen Aufbewahrungszeit und Bedingungen nach der Zubereitung in der Verantwortung des Anwenders. Nicht einfrieren. Stelara 90mg Fertigspritzen Fertigspritze 30 Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank nehmen. Die Fertigspritze nicht schütteln und nicht mit anderen Arzneimitteln mischen. Vor Anwendung die Lösung visuell überprüfen. Die Lösung sollte klar bis leicht opaleszierend und farblos bis leicht gelb sowie frei von Schwebstoffen und Verfärbungen sein. Subkutane Applikation in Bauch oder Oberschenkel bzw. Oberarme. Etwaige Luftblasen in der Fertigspritze oder Flüssigkeitstropfen am Nadelende müssen nicht entfernt werden. Den Kolben bis zum Anschlag drücken und auch beim Herausziehen gedrückt halten. HINWEISE ZUR HANDHABUNG Infusion: Siehe Packungsbeilage/Informationen für medizinisches Fachpersonal Stelara, INN-ustekinumab – Europa EU > Seite 70 ANLEITUNG ZUR HANDHABUNG (INFUSION) Siehe Packungsbeilage / Gebrauchsinformation: Information für Anwender Stelara, INN-ustekinumab – Europa EU > Seite 104 ANWENDUNG (INJEKTION) PHAT/STE/0618/0006 Upd. 08/2021
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