BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: PLEINVUE Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Die Inhaltsstoffe von Pleinvue sind in drei verschiedenen Beuteln enthalten. Dosis 1 besteht aus einem Beutel und Dosis 2 aus zwei Beuteln, A und B. Dosis 1 enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 100g, Wasserfreies Natriumsulfat 9g, Natriumchlorid 2g, Kaliumchlorid 1g, 0,79g Sucralose (E955). Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 1 weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 160,9mmol/500ml, Sulfat 63,4mmol/500ml, Chlorid 47,6mmol/500ml, Kalium 13,3mmol/500ml. Dosis 2 (Beutel A und B) enthält folgenden Wirkstoffe: Beutel A: Macrogol 3350 40g, Natriumchlorid 3,2g, Kaliumchlorid 1,2g. Beutel B: Natriumascorbat 48,11g, Ascorbinsäure 7,54g. Dosis 2 (Beutel A) 0,88g Aspartam (E951). Eine 500-ml-Lösung des Inhalts beider Beutel weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 297,6mmol/500ml, Ascorbat 285,7mmol/500ml, Chlorid 70,9 mmol/500 ml, Kalium 16,1 mmol/500 ml. Anwendungsgebiete: Pleinvue wird angewendet bei Erwachsenen zur Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern. Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Patienten, bei denen Folgendes bekannt ist oder vermutet wird: Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile oder einen der sonstigen Bestandteile, Gastrointestinale Obstruktion oder Perforation, Störungen der Magenentleerung (z.B. Gastroparese, Magenatonie), Ileus, Phenylketonurie (Pleinvue enthält Aspartam), Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel (Pleinvue enthält Ascorbat), toxisches Megakolon. INHABER DER ZULASSUNG: Norgine B.V., Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Niederlande. ATC-Code: A06A D65. STAND DER INFORMATION: September 2017. Verschreibungspflicht/ Apothekenpflicht: Rezeptpflichtig, apothekenpflichtig. Informationen betreffend Dosierung und Art der Anwendung, besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, sowie Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: MOVIPREP Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. MOVIPREP Orange Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Die Inhaltsstoffe von Moviprep bzw. von Moviprep Orange sind in zwei verschiedenen Beuteln enthalten. Beutel A enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 100g, Wasserfreies Natriumsulfat 7,500g, Natriumchlorid 2,691g, Kaliumchlorid 1,015g. Beutel B enthält die folgenden Wirkstoffe: Ascorbinsäure 4,700g, Natriumascorbat 5,900g. Eine 1-Liter-Lösung des Inhalts beider Beutel weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 181,6mmol/l (davon nicht mehr als 56,2mmol resorbierbar), Sulfat 52,8mmol/l, Chlorid 59,8mmol/l, Kalium 14,2mmol/l, Ascorbat 29,8mmol/l. Moviprep: Dieses Produkt enthält pro Beutel A 0,233g Aspartam. Moviprep Orange: Dieses Produkt enthält pro Beutel A 0,175g Aspartam und 0,120g Glucose. Sonstige Bestandteile: Moviprep: Aspartam (E951), Acesulfam-Kalium (E950), Zitronenaroma (enthält Maltodextrin, Citral, Citronenöl, Limettenenöl, Xanthangummi, Vitamin E). Moviprep Orange: Aspartam (E951), Acesulfam-Kalium (E950), Orangenaroma (enthält natürliche Aromastoffe und -zubereitungen, Maltodextrin, Glucose). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung vor klinischen Maßnahmen bei Erwachsenen, die einen sauberen Darm erfordern, beispielsweise endoskopische oder radiologische Untersuchungen des Darms. Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Patienten, bei denen Folgendes bekannt ist oder vermutet wird: Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile oder einen der sonstigen Bestandteile, Gastrointestinale Obstruktion oder Perforation, Störungen der Magenentleerung (z.B. Gastroparese, Magenatonie), Ileus, Phenylketonurie (Moviprep enthält Aspartam), Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel (Moviprep enthält Ascorbat), toxisches Megakolon als Komplikation schwerer entzündlicher Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa. Nicht bei bewusstlosen Patienten anwenden. INHABER DER ZULASSUNG: Norgine B.V., Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Niederlande. ATC-Code: A06AD. STAND DER INFORMATION: Juli 2017 Verschreibungspflicht / Apothekenpflicht: Rezeptpflichtig, apothekenpflichtig. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Klean-Prep-Pulver QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Beutel Klean-Prep (ca. 69g) enthält: Macrogol 3350 (Polyethylenglykol) 59,000g, Wasserfreies Natriumsulfat 5,685g, Natriumhydrogencarbonat 1,685g, Natriumchlorid 1,465g, Kaliumchlorid 0,743g. Der Inhalt eines Beutels ist in 1 Liter Wasser aufzulösen. Die gebrauchsfertige Trinklösung entspricht: Natrium 125mmol/l, Kalium 10mmol/l, Sulfat 40mmol/l, Chlorid 35mmol/l, Hydrogencarbonat 20mmol/l, Macrogol 3350 (Polyethylenglykol) 17,6mmol/l. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,0494g Aspartam pro Beutel. Sonstige Bestandteile: Aspartam (E951), Vanillearoma. Anwendungsgebiete: Zur Magen-Darm-Spülung vor diagnostischen Untersuchungen, die ein reines Kolon erfordern, wie z.B. Koloskopien, und operativen Eingriffen am Darm. Gegenanzeigen: Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium III oder IV). Gastrointestinale Obstruktion oder Perforation, Ileus, Störungen der Magenentleerung, toxische Kolitis und toxisches Megakolon. Klean-Prep darf nicht bei bewusstlosen Patienten angewendet werden. INHABER DER ZULASSUNG: Norgine GmbH, Im Westpark 14, 35435 Wettenberg, Deutschland. Pharmakotherapeutische Gruppe: Osmotisch wirksame Laxanzien, Macrogol, Kombinationen, ATC-Code: A06A D65. STAND DER INFORMATION: Juni 2018. Verschreibungspflicht / Apothekenpflicht: Rezeptpflichtig, apothekenpflichtig. Informationen betreffend Dosierung und Anwendung, sowie besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit sowie Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. 1 PLEINVUE® Fachinformation: Stand der Information September 2017 2 MOVIPREP® Fachinformation: Stand der Information Juli 2017 3 KLEAN-PREP® Fachinformation: Stand der Information Juni 2018
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