Für die Fachinformation von Jyseleca mit dem Stand 01/2024 siehe Factsheet „Biologika & zielgerichtete Therapien im Überblick“ a Die Häufigkeit basiert auf gepoolten Daten der placebokontrollierten Pre-Rescue-Phase (Woche 12), der FINCH 1- und 2-, und DARWIN 1- und 2-Studien von Patient:innen mit rheumatoider Arthritis, die 200mg Filgotinib erhielten. Die Häufigkeiten, die in der SELECTION-Studie bei Patient:innen mit Colitis ulcerosa, die 200mg Filgotinib erhielten, gemeldet wurden, standen im Allgemeinen im Einklang mit jenen, die in den Studien zu rheumatoider Arthritis gemeldet wurden. Jeder Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu Jyseleca ist zu melden an - Galapagos Biopharma Austria GmbH über E-Mail an DrugSafety.Austria@glpg.com und/oder an - das nationale Meldesystem an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen E-Mail: nebenwirkung@basg.gv.at, Fax: +43 (0) 50 555 36207, www.nebenwirkung.basg.gv.at/ FORMULAR ZUR MELDUNG VON ARZNEIMITTELNEBENWIRKUNGEN Nicht zutreffend INKOMPATIBILITÄTEN Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung (Flasche) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Flasche fest verschlossen halten. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. AUFBEWAHRUNG Keine besonderen Anforderungen. HINWEISE ZUR HANDHABUNG Keine besonderen Anforderungen. Siehe aktuelle Fach- und Gebrauchsinformation Jyseleca, abrufbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca ANLEITUNG ZUR HANDHABUNG AT-IBD-FIL-202201-00001 Upd. 02/2024
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