Zum Einnehmen. Jyseleca kann mit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. Es wurde nicht untersucht, ob die Tabletten geteilt, zerkleinert oder zerkaut werden dürfen, und es wird empfohlen, die Tabletten im Ganzen zu schlucken. ART DER ANWENDUNG - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile - Aktive Tuberkulose oder aktive schwere Infektionen - Schwangerschaft GEGENANZEIGEN Bei folgenden Patient:innen sollte Filgotinib nur dann angewendet werden, wenn keine geeigneten Behandlungsalternativen zur Verfügung stehen: - Alter von 65 Jahren und älter - Patient:innen mit atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen oder anderen kardiovaskulären Risikofaktoren in der Anamnese (wie z. B. aktuelle oder frühere langjährige Raucher:innen) - Patient:innen mit Risikofaktoren für maligne Erkrankungen (zB. aktuelle maligne Erkrankung oder maligne Erkrankung in der Anamnese) Niere: Bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15 bis < 60ml/min) wird Jyseleca 100mg empfohlen. Keine Empfehlung bei terminaler Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 15ml/min). Leber: Keine Empfehlung bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C). Kombinationstherapien: Gemeinsame Anwendung mit Biologika und starken Immunsuppressiva wird nicht empfohlen. Infektionen: - Patient:innen sollten während und nach der Behandlung mit Jyseleca engmaschig hinsichtlich der Entwicklung von Anzeichen und Symptomen von Infektionen überwacht werden. - Tuberkulose (TB) ist eine Gegenanzeige, daher Patient:innen vor Behandlungsbeginn auf TB untersuchen und während der Behandlung auf Entwicklung von Anzeichen und Symptomen von TB engmaschig überwachen. - Virusreaktivierung (z.B. Herpes zoster) kann auftreten. Haut: Bei Patient:innen mit mit einem erhöhten Risiko für Hautkrebs wird eine regelmäßige Hautuntersuchung empfohlen. Blutbild: Laborparameter auf hämatologische Anomalien (Neutropenie, Lymphozytopenie, Hämoglobin) und Lipid-Parameter überwachen. Impfstatus: Vor Therapiebeginn überprüfen und auffrischen. Die Anwendung von Lebendimpfstoffen während oder unmittelbar vor Behandlungsbeginn wird nicht empfohlen. Maligne Erkrankungen: - Bei Patient:innen mit Risikofaktoren für maligne Erkrankungen (z.B. aktuelle malgine Erkranungen oder maligne Erkrankungen in der Anamnese) nur dann anwenden, wenn keine geeigneten Behandlungsalternativen zur Verfugung stehen. - Eine regelmäßige Hautuntersuchung wird bei allen Patient:innen empfohlen, insbesondere bei jenen mit einem erhöhten Risiko für Hautkrebs. Herz-Kreislaufsystem: - Bei Patient:innen mit kardiovaskulären Riskofaktoren (u.a. ab einem Alter von 65 Jahren und älter, langjährige Raucher :innen und mit atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen) nur dann anwenden, wenn keine geeigneten Behandlungsalternativen zur Verfügung stehen. - Bei Patient:innen mit anderen VTE-Risikofaktoren als den Risikofaktoren für kardiovaskuläre oder maligne Erkrankungen mit Vorsicht anwenden (z.B. Immobilisation, hormonelle Kontrazeptiva, größere chirurgische Eingriffe, ...). Lactosegehalt: Die 100mg Filmtablette enthält 76mg Lactose und die 200mg Filmtablette enthält 152mg Lactose. BESONDERE WARNHINWEISE/VORSICHTSMASSNAHMEN
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