PP-XEL-AUT-0925/10.2023 Upd. 02/2024 Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen: http://www.basg.gv.at/ Formular für Spontanmeldung: https://www.basg.gv.at/pharmakovigilanz/phv-meldung-formulare/humanarzneimittel/ spontanmeldungen/ Oder an das Drug Safety Department von Pfizer Corporation Austria GmbH via E-Mail AUT.AEReporting@pfizer.com oder unter der Tel. Nr. 01 521 15 0. FORMULAR ZUR MELDUNG VON ARZNEIMITTELNEBENWIRKUNGEN Häufigste NW in den Induktionsstudien mit zweimal täglich 10mg (häufig [≥ 1/100 {1 von 100}]): Kopfschmerzen, Nasopharyngitis, Übelkeit und Arthralgie Häufigste Kategorien der NW in Induktions- und Erhaltungsstudie(n): Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes und Infektionen (Tofacitinib und Placebo) Häufigste schwerwiegende Nebenwirkung: Verschlechterung der CU NEBENWIRKUNGEN Nicht zutreffend INKOMPATIBILITÄTEN Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. AUFBEWAHRUNG Keine besonderen Anforderungen. HINWEISE ZUR HANDHABUNG Keine besonderen Anforderungen. Siehe aktuelle Fach- und Gebrauchsinformation Xeljanz ANLEITUNG ZUR HANDHABUNG
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