STELARA® LEITFADEN Wirkstoff: USTEKINUMAB EDUKATIVE UNTERLAGE FÜR ANGEHÖRIGE DES MEDIZINISCHEN FACHPERSONALS Stelara 130mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Stelara 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze BEZEICHNUNG DES ORIGINATOR-ARZNEIMITTELS Stelara ist ein IL-12/IL-23-Hemmer. Interleukin 12 und 23 (IL-12/ IL-23) werden von bestimmten Immunzellen gebildet und zählen zu einer Gruppe von körpereigenen Eiweißstoffen, die eine Rolle in der Signalübertragung zwischen Zellen spielen. IL-12 und IL-23 binden an Rezeptoren an Zielzellen (z.B. weiße Blutkörperchen). Dadurch kann eine Immunreaktion oder eine Entzündungsreaktion ausgelöst werden. Stelara ist ein biologisch hergestelltes Eiweiß (monoklonaler Antikörper), das an IL-12 und IL-23 bindet und dadurch verhindert, dass IL-12 und IL-23 an ihre Rezeptoren binden. Die Wirkung von IL-12 und IL-23 am Rezeptor wird geschwächt und die Aktivität von Entzündungszellen und die Bildung von entzündungsfördernden Botenstoffen reduziert. WIRKUNGSWEISE Erstbehandlung i.v.: auf Körpergewicht basierende intravenöse Einzeldosis (etwa 6mg/kg) ≤ 55 kg 260mg (2 Durchstechflaschen); > 55 kg bis ≤ 85 kg 390mg (3 Durchstechflaschen); 85 kg 520mg (4 Durchstechflaschen) Erhaltungsdosis s.c.: 90mg Stelara 8 Wochen nach der intravenösen Dosis, anschließend 90mg alle 12 Wochen empfohlen. Basierend auf der klinischen Beurteilung kann das Intervall auf 8 Wochen angepasst werden. DOSIERUNG Stelara ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn und mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen. ANWENDUNGSGEBIETE Derzeit keine. AKTUELL LT. EKO VERSCHREIBBARE BIOSIMILARS (STAND AUG. 2018) Stelara 130mg Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung ist nur zur intravenösen Anwendung bestimmt. Es ist über einen Zeitraum von mindestens 1 Stunde zu verabreichen. Stelara 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Nach einer sachgemäßen Schulung in subkutaner Injektionstechnik können Patienten Stelara selbstständig injizieren. Die Patienten sollten angewiesen werden, die verordnete Menge gemäß den Anweisungen in der Packungsbeilage zu injizieren. ART DER ANWENDUNG
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