HUMIRA® LEITFADEN* Wirkstoff: ADALIMUMAB EDUKATIVE UNTERLAGE FÜR ANGEHÖRIGE DES MEDIZINISCHEN FACHPERSONALS Humira 80mg/0,8ml Injektionslösung in einem Fertigpen Humira 80mg/0,8ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Humira 40mg/0,4ml Injektionslösung in einem Fertigpen Humira 40mg/0,4ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Humira 20mg/0,2ml Injektionslösung in einer Fertigspritze BEZEICHNUNG DES ORIGINATOR-ARZNEIMITTELS Adalimumab zählt zu den TNFα-Hemmern. Der Tumornekrosefaktor (TNFα) wird unter anderem durch eine Gruppe von weißen Blutkörperchen gebildet (Makrophagen). TNFα ist ein Eiweiß, das Signale zwischen Zellen überträgt, indem es an Rezeptoren an Zielzellen (z.B. weiße Blutkörperchen) bindet und diese zur Ausschüttung von Botenstoffen anregt. Diese Botenstoffe tragen unter anderem zur Entstehung von Entzündungen bei. TNFα-Inhibitoren sind biologisch hergestellte Eiweißmoleküle (monoklonale Antikörper), die spezifisch an TNFα binden. Dadurch wird die Wirkung von TNFα am Rezeptor stark geschwächt und die Entzündungsreaktion geht zurück. TNFα spielt auch eine Rolle in der natürlichen Immunabwehr und der Tumorabwehr. TNFα-Hemmer verringern daher nicht nur die Entzündung, sondern können auch das Immunsystem und die Tumorabwehr schwächen. WIRKUNGSWEISE Kinder und Jugendliche (Morbus Crohn) <40kg: 40/80mg Woche 0 und 20/40mg Woche 2 – danach 20mg jede 2. Woche/wöchentlich1 ≥40kg: 80/160mg Woche 0 und 40/80mg Woche 2 – danach 40mg jede 2. Woche/wöchentlich2 Erwachsene (Morbus Crohn) 80/160mg Woche 0 und 40/80mg Woche 2 – danach 40mg jede 2. Woche/wöchentlich2 Erwachsene (Colitis ulcerosa) 160mg Woche 0 und 80mg Woche 2 – danach 40mg jede 2. Woche/wöchentlich2 Kinder und Jugendliche (Colitis ulcerosa) <40kg: 80mg Woche 0 und 40mg Woche 2 – danach 40mg jede 2. Woche ≥40kg: 160mg Woche 0 und 80mg Woche 2 – danach 80mg jede 2. Woche 1 Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung auf 20mg jede Woche profitieren. 2 Patienten, bei deren Behandlung mit Humira 40mg jede 2. Woche ein Wirkverlust auftritt, können von der Erhöhung der Dosierung auf 40mg jede Woche oder 80mg jede 2. Woche profitieren. DOSIERUNG Humira ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum nicht ausreichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist. Humira ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen (ab dem Alter von 6 Jahren), die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich primärer Ernährungstherapie und einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum, angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder diese kontraindiziert ist. Humira ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie, einschließlich Glukokortikoide und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), unzureichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist. Humira wird angewendet zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Kindern und Jugendlichen (ab dem Alter von 6 Jahren), die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich Kortikosteroiden und/oder 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist. ANWENDUNGSGEBIETE BEI CHRONISCH-ENTZÜNDLICHEN DARMERKRANKUNGEN (weitere Anwendungsgebiete siehe Fachinformation )
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