Skyrizi 600mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Skyrizi 360mg Injektionslösung in einer Patrone Skyrizi 180mg Injektionslösung in einer Patrone BEZEICHNUNG DES ORIGINATOR-ARZNEIMITTELS Risankizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, der selektiv mit hoher Affinität an die p19-Untereinheit des humanen Interleukin 23 (IL-23) bindet, ohne an IL-12 zu binden, und dessen Interaktion mit dem IL-23-Rezeptorkomplex hemmt. IL-23 ist ein Zytokin, das an Entzündungs- und Immunreaktionen beteiligt ist. Durch die Hemmung der Bindung von IL-23 an seinen Rezeptor hemmt Risankizumab die IL-23-abhängige Signaltransduktion und die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine. WIRKUNGSWEISE Morbus Crohn (MC) Skyrizi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologikatherapie unzureichend angesprochen, diese nicht vertragen haben oder nicht mehr darauf ansprechen. Colitis ulcerosa (CU) Skyrizi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologikatherapie unzureichend angesprochen, diese nicht vertragen haben oder nicht mehr darauf ansprechen. ANWENDUNGSGEBIETE SKYRIZI® LEITFADEN Wirkstoff: Risankizumab EDUKATIVE UNTERLAGE FÜR ANGEHÖRIGE DES MEDIZINISCHEN FACHPERSONALS Erwachsene Patienten (Morbus Crohn) Die empfohlene Dosis beträgt 600mg als intravenöse Infusion in Woche 0, Woche 4 und Woche 8, gefolgt von 360mg als subkutane Injektion in Woche 12 und danach alle 8 Wochen. Erwachsene Patienten (Colitis ulcerosa) Die empfohlene Dosis beträgt 1200mg als intravenöse Infusion in Woche 0, Woche 4 und Woche 8, gefolgt von 180mg oder 360mg als subkutane Injektion in Woche 12 und danach alle 8 Wochen. DOSIERUNG Induktionsphase Morbus Crohn (MC): Skyrizi 600mg (W0,W4,W8): Zur intravenösen Infusion. Colitis ulcerosa (CU): Skyrizi 1200mg (W0,W4,W8): Zur intravenösen Infusion. Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung von Skyrizi ist nur zur intravenösen Anwendung bestimmt. Die 600-mg-Dosis ist über mindestens eine Stunde zu verabreichen und die 1200-mg-Dosis über mindestens zwei Stunden. Erhaltungsphase Morbus Crohn (MC): Skyrizi 360mg (ab W12, danach Q8W): subkutane Injektion Colitis ulcerosa (CU): Skyrizi 180mg oder 360mg (ab W12, danach Q8W): subkutane Injektion Nach entsprechender Schulung zur subkutanen Injektionstechnik mit dem On-Body-Injektor können Patienten Skyrizi selbst injizieren. Die Injektion sollte in den Oberschenkel oder Bauch verabreicht werden. ART DER ANWENDUNG
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