Colitis ulcerosa Einleitung der Therapie Die empfohlene Anfangsdosis von Upadacitinib beträgt 45mg einmal täglich über 8 Wochen. Bei Patienten, die bis Woche 8 keinen ausreichenden therapeutischen Nutzen erzielen, können 45mg Upadacitinib einmal täglich für weitere 8 Wochen angewendet werden. Bei Patienten, die bis Woche 16 keine Anzeichen für einen therapeutischen Nutzen zeigen, sollte Upadacitinib abgesetzt werden. Erhaltungstherapie Die empfohlene Erhaltungsdosis von Upadacitinib beträgt 15mg oder 30mg einmal täglich, je nach individuellem Krankheitsbild des Patienten: - Eine Dosis von 15mg wird für Patienten mit einem erhöhten Risiko für VTE, MACE und maligne Erkrankungen empfohlen. - Eine Dosis von 30mg einmal täglich kann bei einigen Patienten, z.B. bei Patienten mit hoher Krankheitslast oder denjenigen, die eine 16-wöchige Einleitungstherapie benötigen, und bei denen kein erhöhtes Risiko für VTE, MACE und maligne Erkrankungen besteht oder die mit einer Dosis von 15mg einmal täglich keinen ausreichenden therapeutischen Nutzen erzielen, angemessen sein. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden, um das Ansprechen aufrechtzuerhalten. Bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter beträgt die empfohlene Dosis 15mg einmal täglich. Bei Patienten, die auf die Behandlung mit Upadacitinib angesprochen haben, können Kortikosteroide entsprechend dem Versorgungsstandard reduziert und/oder abgesetzt werden. Morbus Crohn Einleitung der Therapie Die empfohlene Anfangsdosis von Upadacitinib beträgt 45mg einmal täglich über 12 Wochen. Bei Patienten, die nach der anfänglichen 12-wöchigen Induktion keinen ausreichenden therapeutischen Nutzen erzielt haben, kann eine verlängerte Induktion über weitere 12 Wochen mit einer Dosis von 30mg einmal täglich in Betracht gezogen werden. Bei diesen Patienten sollte Upadacitinib abgesetzt werden, wenn nach 24 Behandlungswochen kein therapeutischer Nutzen nachweisbar ist. Erhaltungstherapie Die empfohlene Erhaltungsdosis von Upadacitinib beträgt 15mg oder 30mg einmal täglich, je nach individuellem Krankheitsbild des Patienten: - Eine Dosis von 15mg wird bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für VTE, MACE und maligne Erkrankungen empfohlen. - Eine Dosis von 30mg einmal täglich kann bei Patienten mit hoher Krankheitslast, bei denen kein erhöhtes Risiko für VTE, MACE und maligne Erkrankungen besteht oder die mit einer Dosis von 15mg einmal täglich keinen ausreichenden therapeutischen Nutzen erzielen, angemessen sein. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden, um das Ansprechen aufrechtzuerhalten. Bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis 15mg einmal täglich. Bei Patienten, die auf die Behandlung mit Upadacitinib angesprochen haben, können Kortikosteroide entsprechend dem Versorgungsstandard reduziert und/ oder abgesetzt werden. DOSIERUNG RINVOQ® ist einmal täglich mit oder unabhängig von einer Mahlzeit zu einer beliebigen Uhrzeit einzunehmen. Die Tabletten sind im Ganzen zu schlucken und dürfen nicht geteilt, zerdrückt oder zerkaut werden, damit sichergestellt ist, dass die gesamte Dosis korrekt eingenommen wird. ART DER ANWENDUNG Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile. - Aktive Tuberkulose (TB) oder aktive schwerwiegende Infektionen - Schwere Leberinsuffizienz - Schwangerschaft GEGENANZEIGEN
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