http://www.basg.gv.at/ FORMULAR ZUR MELDUNG VON ARZNEIMITTELNEBENWIRKUNGEN Omvoh hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT Nicht zutreffend INKOMPATIBILITÄTEN Laut Fachinformationen keine sehr häufigen Nebenwirkungen. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen sind Infektionen der oberen Atemwege (7,9%, am häufigsten Nasopharyngitis), Kopfschmerzen (3,3%), Hautausschlag (1,1%) und Reaktionen an der Injektionsstelle (8,7%, Erhaltungsphase). Weitere Informationen siehe Gebrauchs- und Fachinformation. SEHR HÄUFIGE NEBENWIRKUNGEN ≥ 1/10 (1 VON 10) Omvoh 300mg Infusionslösung Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C). Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nach Verdünnung Die chemische und physikalische Stabilität wurde für verdünnte Infusionslösungen, die mit Natriumchloridlösung 0,9% (9mg/ml) zubereitet wurden, für 96 Stunden bei 2 °C bis 8 °C, von denen nicht mehr als 10 Stunden bei ungekühlten Temperaturen von nicht mehr als 25 °C zulässig sind, nachgewiesen, beginnend mit dem Zeitpunkt der Punktion der Durchstechflasche. Die chemische und physikalische Stabilität wurde für verdünnte Infusionslösungen, die mit 5% Glucose zubereitet wurden, für 48 Stunden bei 2 °C bis 8 °C, von denen nicht mehr als 5 Stunden bei ungekühlten Temperaturen von nicht mehr als 25 °C zulässig sind, nachgewiesen, beginnend mit dem Zeitpunkt der Punktion der Durchstechflasche. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen vor Gebrauch in der Verantwortung des Anwenders und würden normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C betragen, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden. Halten Sie die verdünnte Lösung von direkter Hitze oder Licht fern. Frieren Sie die verdünnte Lösung nicht ein. Omvoh 100mg Injektionslösung in einem Fertigpen Omvoh kann ungekühlt bis zu 2 Wochen bei einer Temperatur nicht über 30°C aufbewahrt werden. Wenn diese Bedingungen überschritten werden, mus Omvoh verworfen werden AUFBEWAHRUNG
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